Щодо застосування ДСТУ EN 14079:2009 на марлю медичну Друкувати
Написав прес-служба   
Понеділок, 12 вересня 2011 14:03
Наказом Держспоживстандарту України від 22.06.2009 № 255 було прийнято національний стандарт ДСТУ EN 14079:2009, з наданням йому чинності з 01.09.2009 та затверджено національну зміну №1 до міждержавних стандартів ГОСТ 1207-70 «Повязки медицинские стерильные. Технические условия», ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия», ГОСТ 1179-93 «Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия», ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия», ГОСТ 22379-77 «Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия». Цим же наказом скасовано чинність в Україні міждержавного стандарту ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия».
З метою створення сприятливих умов підприємствам-виробникам для виробництва марлі медичної бавовняної та бавовняно-віскозної наказами Держспоживстандарту від 21.01.2011 № 13 та від 27.01.2011 № 30 перенесено дату введення в дію ДСТУ EN 14079:2009, національної зміни № 1 до ГОСТ 1207-70, ГОСТ 1172-93, ГОСТ 1179-93, ГОСТ 16427-93, ГОСТ 22379-77 та скасування чинності в Україні ГОСТ 9412-93 на 01.01.2012.
Пунктом 4.1 розділу 4 «Правила впровадження НД» національного стандарту ДСТУ 1.2 «Національна стандартизація. Правила розроблення національних нормативних документів» встановлено положення, яке дозволяє користувачу НД застосовувати прийнятий НД до встановленого терміну набуття чинності, якщо таке використання не суперечить положенням інших НД і (або) чинних технічних регламентів і законодавству.
Таким чином, на даний час діє перехідний період під час якого при виробництві марлі медичної та виробів з неї слід керуватися у разі застосування:
• міждержавного стандарту ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия» і, відповідно ГОСТ 1207-70, ГОСТ 1172-93, ГОСТ 1179-93, ГОСТ 16427-93, ГОСТ 22379-77.
• національного стандарту ДСТУ EN 14079:2009 «Неактивні медичні засоби. Марля медична бавовняна та баавовняно-віскозна. Вимоги та методи випробування» і, відповідно ГОСТ 1207-70, ГОСТ 1172-93, ГОСТ 1179-93, ГОСТ 16427-93, ГОСТ 22379-77 з національною зміною № 1 до них.
Протягом перехідного періоду виробникам необхідно привести свої технічні умови у відповідність до ДСТУ EN 14079:2009 та провести відповідні процедури щодо сертифікації зазначеної продукції.